Jedno badanie krwi wykrywa dziesiątki rodzajów raka. Jaki potencjał inwestycyjny kryje GRAIL?
Badanie krwi, które wykrywa ponad 50 rodzajów raka, jest sprzedawane w USA już od pięciu lat i niedawno poparli je doradcy FDA. Akcje producenta w ciągu zaledwie tygodnia wzrosły o ponad połowę. Największe badanie nie dowiodło jednak, że test zmniejsza liczbę późno wykrytych guzów, a firma na każdego dolara przychodów traci około dwa i pół dolara. Raka potrafi znaleźć, ale na razie nie udowodniła, że przedłuża ludziom życie.
Najważniejsze punkty
Największe randomizowane badanie testu Galleri z udziałem 142 tysięcy osób nie osiągnęło głównego celu – zaawansowanych guzów było z testem i bez niego praktycznie tyle samo. Dzień po publikacji wyników doradcy FDA i tak zagłosowali za zatwierdzeniem.
GRAIL sprzedaje ponad 61 tysięcy testów kwartalnie, o 35% więcej niż przed rokiem. Przychody rosną jednak tylko o 24%, ponieważ średnia cena testu spadła do około 700 dolarów.
Na samym testowaniu firma zarabia około 48% przychodów. Mimo to w pierwszym półroczu wypłynęło z niej 168 milionów dolarów gotówki, a liczba akcji wzrosła w ciągu roku o 24%.
Abbott sprzedaje konkurencyjny test Cancerguard za 689 dolarów, o 260 mniej niż Galleri. GRAIL ma jednak jako jedyny randomizowane badanie i jako pierwszy czeka na decyzję FDA.
Przy kursie około 130 dolarów inwestor płaci około 30-krotność rocznych przychodów. Żadna z cen docelowych analityków nie sięga obecnego kursu, nawet najwyższa – 118 dolarów.
Mowa o kalifornijskiej spółce GRAIL $GRAL i jej teście Galleri. Firma powstała w 2016 roku jako część firmy Illumina $ILMN, producenta sekwenatorów, czyli urządzeń do odczytu DNA. Illumina w pełni ją przejęła w 2021 roku, a w czerwcu 2024 pod naciskiem urzędów antymonopolowych ponownie wydzieliła jako samodzielną spółkę giełdową. Galleri stanowi 95% przychodów, reszta przypada na usługi dla firm farmaceutycznych. Test przepisuje lekarz, na rynku amerykańskim jest od 2021 roku, a jego cena katalogowa wynosi 949 dolarów.
Akacje 28 września notowane są około 130 USD, a rynek wycenia firmę na około 5,8 mld USD.
Galleri potrafi szukać ponad 50 rodzajów raka. Wykrywa jednak tylko dwa guzy na pięć
Galleri szuka we krwi drobnych fragmentów DNA, które uwalniają do niej komórki nowotworowe. Na podstawie chemicznych znaczników na tym DNA rozpoznaje, czy pochodzi z guza, i szacuje nawet narząd, w którym guz rośnie. Lekarz nie musi wtedy przeszukiwać całego ciała i zaczyna celowane badania.
Jak test sprawdza się u osób bez objawów, najlepiej pokazuje amerykańskie badanie PATHFINDER 2 z udziałem niemal 36 tysięcy uczestników w wieku powyżej 50 lat. Jego wyniki ukazały się 22 września w „Nature Medicine”.
Co badało badanie | Wynik |
|---|---|
Pozytywne wyniki, za którymi stał rzeczywisty rak | 60% |
Osoby bez raka, które otrzymały fałszywy alarm | 0,4% |
Przypadki, w których test wskazał właściwy narząd | 91% |
Wszystkie guzy, które test wykrył w ciągu roku | 39% |
Guzy 12 najbardziej śmiertelnych rodzajów, które test wykrył | 70% |
Gdy test zgłasza raka, w trzech na pięć przypadków ma rację i niemal zawsze wskazuje właściwe miejsce. Z 440 guzów, które pojawiły się u uczestników w ciągu roku, wykrył jednak tylko 173. Wynik negatywny nie wyklucza więc raka, a sama firma podkreśla, że test nie zastępuje mammografii, kolonoskopii ani innych rutynowych badań.
Test najlepiej wykrywa agresywne guzy, które uwalniają do krwi dużo DNA i dla których często nie istnieje żadne rutynowe badanie. Około trzech czwartych guzów, które znalazł, należało właśnie do takich rodzajów. Najczęściej natomiast przeocza małe wczesne guzy piersi i prostaty, które wykrywa mammografia lub test PSA. Dla biznesu ma to dwie strony. Galleri uzupełnia to, czego dziś brakuje, ale we wczesnych guzach, gdzie pacjentowi pomógłby najbardziej, jest najsłabszy.
Sama technologia nie jest przewagą konkurencyjną, podobną zasadę stosują też inne firmy. GRAIL ma przewagę w ilości danych i dowodach klinicznych z populacji bez objawów. Oprócz badań z setkami tysięcy uczestników firma tylko w 2025 roku sprzedała ponad 185 tysięcy testów, a każdy z nich poszerza bazę danych, na której uczy się model. Takich danych nie da się szybko kupić. Decydujące będzie jednak to, czy wynika z nich udowodniona korzyść zdrowotna.
Badanie z udziałem 142 tysięcy osób nie osiągnęło głównego celu. Dlaczego nikt go mimo to nie skreślił
Dla inwestorów NHS-Galleri to najważniejsze badanie, jakie ma GRAIL. Jako jedyne porównywało osoby, które otrzymały test, z grupą, która go nie otrzymała, i mogło pokazać, czy wczesne wykrycie prowadzi do leczenia, zanim choroba się rozwinie. Na taki dowód czekają ubezpieczyciele i systemy ochrony zdrowia, czyli ci, którzy mają kiedyś masowo płacić za test. Uczestnicy w Anglii zgłaszali się na pobranie krwi trzy razy, raz w roku. Logika badania była prosta: jeśli test wykryje guzy wcześnie, to wśród badanych po trzech latach powinno być mniej osób, u których rak zostanie wykryty dopiero w zaawansowanym stadium, gdy leczenie jest znacznie trudniejsze.
To się nie potwierdziło. Według wyników opublikowanych 22 września w „New England Journal of Medicine” test wykrył u badanych wiele dodatkowych guzów, często jeszcze we wczesnym stadium. Osób, u których rak mimo to został wykryty dopiero w zaawansowanym stadium, było jednak w obu grupach praktycznie tyle samo: 706 z testem i 688 bez niego. Główny cel badania, które finansował GRAIL, nie został więc osiągnięty. Rynek wiedział o tym już od lutego, gdy firma opublikowała pierwsze wyniki, a jej wartość rynkowa – jak wynika z własnego raportu – wyraźnie spadła.
GRAIL widzi jednak w danych nadzieję. Wśród badanych ubyło o około 14% osób, u których rak został wykryty dopiero wtedy, gdy rozprzestrzenił się na inne narządy, a według firmy różnica ta powiększała się z każdym rokiem testowania. To jednak tylko wskazówka. Skoro badanie nie osiągnęło głównego celu, wyniki drugorzędne zgodnie z jego planem nie mogą służyć jako pełny dowód. GRAIL przedłuża więc obserwację uczestników o 6 do 12 miesięcy.
Dla tezy inwestycyjnej kluczowa jest różnica między dwoma twierdzeniami. To, że test rozpoznaje raka we krwi i wskazuje, gdzie go szukać, zostało udowodnione. Czy dzięki niemu ludzie rzadziej umierają, nie zmierzyło dotąd żadne badanie, a niezależny komentarz ekspercki, który czasopismo opublikowało obok badania, stwierdza, że test nie jest gotowy na powszechny skrining. Właśnie ten dowód przesądzi o tym, czy test trafi do rutynowej opieki refundowanej przez ubezpieczycieli, a wraz z nim o wielkości rynku, którą dziś zakłada cena akcji.